Keul-o-test Hb-Hp Stuhl (20er Packung)

Beschreibung

VERWENDUNGSZWECK
Die Hb + Hb/Hp Combo-Schnelltestkassette (Stuhl) ist ein schnelles
chromatographisches Immunoassay für den qualitativen Nachweis von
Hämoglobin und/oder dem Haptoglobin-Hämoglobin-Komplex in
Stuhlproben.

KGST173
DIMDI-Reg.-Nr. DE/CA22/1115-397-IVD

Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik

ZUSAMMENFASSUNG
Der Hb + Hb/Hp Combo-Schnelltest ist ein Sandwich-Immunoassay. Er ist
ein Combo-Test bestehend aus 2 Einzeltesten, einem Hämoglobin (HB)-
Test und einem Hämoglobin-Haptoglobin (Hb/Hp) Komplex-Test zum
selektiven Erkennen von humanem HB und/oder Hb/Hp-Komplexen in
Testproben. Jeder Test enthält einen Nitrocellulose-Membrane-Streifen
mit immobilisierten Maus anti-Hb-Antikörpern in der Testzone (T). Der HbTest hat ein Pad, das poly anti-Hb kolloidal Gold und Maus IgE kolloidal
Gold enthält. Der Hb/Hp-Komplex-Test hat ein Pad, das poly anti-Hp
kolloidal Gold und Maus IgE kolloidal Gold enthält. Ein Ziege-anti-Maus Antikörper ist in der Kontrolllinienzone(C) auf der Nitrocellulose Membrane immobilisiert. 90 bis 120μl Probe (puffervermischt) (mit den
jeweiligen Analyten, Hb und Hb/Hp-Komplexe) wird auf das jeweilige
Probenkissen gegeben. Die Analyte (Hb und/oder Hb/Hp-Komplex) in
der genommenen Probe verbinden sich mit den Maus anti-HB-Antikörpern
oder anti-Hp-Antikörpern des goldkonjugierten Pads, so dass Antikörper Antigen-Kolloidalgold-Komplexe entstehen.
Während sich die Flüssigkeit die Membrane entlang bewegt, transportiert
sie diesen Komplex mittels Kapillarwirkung. Wenn die Antikörper-Antigen Kolloidalgold-Komplexe durch die Membran transportiert werden und die
jeweiligen immobilisierten Maus anti-Hb-antikörper auf der Membran
erreichen, werden Sie gefangen und bilden einen Sandwich-Komplex
bestehend aus: immobilisierten Antikörper-Antigen-Antikörper-Kolloidalgild
für Hb und/oder für Hb/Hp Komplex. Nur wenn die verwendeten Proben
eine bestimmte Konzentration von Hb oder Hb/Hp Komplexen enthalten,
ergibt die Ausbildung dieses Sandwichkomplexes eine sichtbare
magentafarbene Linie in der entsprechenden Testzone (T auf der
Membran.
Die farbige C-Linie erscheint immer, wenn der Test korrekt durchgeführt
wurde. Die Testsensitivität für Hb ist 50ng/ml und für Hb/Hp 50ng/m

LAGERUNG UND HALTBARKEIT
Der Test kann bei Raumtemperatur oder gekühlt (2-30°C) gelagert
werden. Der Test ist bis zu dem auf den versiegelten Folientaschen
aufgedruckten Haltbarkeitsdatum stabil. Der Test muss bis zur
Verwendung in der versiegelten Folientasche verbleiben. NICHT
EINFRIEREN. Nicht nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums verwenden.

WARNHINWEISE

• Nur für den professionellen in-vitro-diagnostischen Gebrauch. Nicht
  nach Ablauf des Verwendbarkeitsdatums benutzen.
• Der Test sollte bis zum Gebrauch in dem versiegelten Folienbeutel
  verbleiben.
•  In dem Bereich, wo mit Proben oder dem Testkit gearbeitet wird, nicht
  essen, trinken oder rauchen.
• Behandeln Sie alle Proben so, als ob sie infektiöse Bestandteile
  enthalten. Beachten Sie die üblichen Vorsichtsmaßnahmen betreffend
  mikrobieller Gefährdungen bei allen Handlungen und befolgen Sie die
  Standardabläufe für die ordnungsgemäße Entsorgung der Proben.
• Tragen Sie Schutzkleidung wie Laborkittel, Einweghandschuhe und
  Schutzbrille, wenn Proben untersucht werden.
• Gebrauchte Teste sollten entsprechend der örtlichen Vorschriften
  entsorgt werden.
• Feuchtigkeit und Temperatur können die Ergebnisse nachteilig
  beeinträchtigen.

MITGELIEFERTE REAGENZIEN UND MATERIALIEN

• Testkassetten
• Probenahmeröhrchen mit Extraktionspuffer
• Gebrauchsanweisung