Beschreibung
ZUSAMMENFASSUNG
Gonorrhö ist eine Geschlechtskrankheit. Das Vorhandensein von
Neisseria Gonorrhö-Bakterien in Körperflüssigkeiten weist auf eine
mögliche Infektion hin.
KGST181
DIMDI Reg.-Nr.: DE/CA22/1115-322-IVD-W
Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik
VERWENDUNGSZWECK
Der Keul-o-test Gonorrhö ist ein immunologischer Schnelltest für den
visuellen Nachweis des Gonorrhö-Antigens in sekretorischen Proben
des urogentialen Systems. Der Test wird als Hilfe zur Diagnose einer
Gonorrhöinfektion gebraucht. Der Test ist nur für die In-vitro Diagnostik
für den professionellen Gebrauch vorgesehen. Die Testergebnisse sind
eindeutig und können nach 10-20 Minuten abgelesen werden.
Waschschritte oder Vergleiche mit Standards sind nicht erforderlich,
daher ist der Test sehr einfach zu handhaben.
TESTPRINZIP
Der Keul-o-test Gonorrhö basiert auf dem Prinzip eines Doppel Sandwich Immunassays. Der Test bedient sich monoklonaler und
polyklonaler Antikörper um Gonorrhö nachweisen. Die Sensitivität und
Spezifität des Testes ist höher als die zur Zeit am häufigsten
verwendeten Methoden, welche außerdem den Nachteil haben, dass
zeitaufwendige Probennahme und Kultivierung nötig sind. Die
Testergebnisse werden nicht durch die Einnahme von Medikamenten
beeinflusst. Die Ergebnisse werden visuell ermittelt, Laborinstrumente
sind nicht erforderlich. Der Test ist ideal um Proben zu überprüfen, die
mindestens 1 x 105 Bakterien pro ml enthalten.
Der Test wird durchgeführt, indem die verdünnte Probe in die
Testkassette gegeben wird und ausgeführt durch die Beobachtung
farbiger Linien. Die Probe läuft durch Kapillaranziehung durch die
Membran und reagiert mit farbigen Antikörperkonjugat. Positive Proben
regieren mit dem spezifischen markierten Antikörper, wodurch sich eine
farbige Linie in der Testregion (T) der Membran bildet. Bildet sich keine
farbige Linie in der Testregion (T), ist die Probe negativ.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Nur für die In-vitro Diagnostik
• Verwenden Sie den Test nicht nach dem Verfallsdatum.
• Die Testkassette darf nicht wiederverwendet werden.
• Alle Proben müssen als potentiell infektiös angesehen werden.
• Tragen Sie bitte Schutzhandschuh
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