Beschreibung
Schnelltest für einen qualitativen Nachweis von NS1-Antigen-, IgG- und IgM Antikörpern des Dengue-Virus in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma.
Nur für professionelle In-vitro-Diagnostik.
KGST227
Schnelltest (Vollblut/Serum/Plasma)
Packungsbeilage
VERWENDUNGSZWECK
Die Dengue-Kombitestkassette (Vollblut / Serum / Plasma) ist ein schneller
chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von NS1-
Antigen und IgG- und IgM-Antikörpern des Dengue-Virus in humanem Vollblut,
Serum oder Plasma als Hilfe bei der Dengue-Diagnose Infektionen.
ZUSAMMENFASSUNG
Dengue ist ein Flavivirus, übertragen von Aedes aegypti und Aedes albopictus
Mücken. Es ist weit verbreitet in den tropischen und subtropischen Gebieten
der Welt und verursacht jährlich bis zu 100 Millionen Infektionen. Klassische
Dengue-Infektionen sind gekennzeichnet durch plötzliches Auftreten von
Fieber, starken Kopfschmerzen, Myalgie, Arthralgie und Hautausschlag.
Eine primäre Dengue-Infektion führt dazu, dass IgM-Antikörper innerhalb von
3 bis 5 Tagen nach Beginn des Fiebers auf ein nachweisbares Niveau
ansteigen. IgM-Antikörper bestehen im Allgemeinen für 30 bis 90 Tage. Die
meisten Dengue-Patienten in endemischen Regionen haben
Sekundärinfektionen, die zu hohen Konzentrationen spezifischer IgG Antikörper vor oder gleichzeitig mit IgM-Response führen. Der Nachweis
spezifischer Anti-Dengue-IgM- und IgG-Antikörper. IgG-Antikörper können
auch helfen, zwischen primären und sekundären Infektionen zu unterscheiden.
NS1 ist eines der 7-Dengue-Virus-Nichtstrukturproteine, von denen
angenommen wird, dass sie an der Virusreplikation beteiligt sind. NS1
existiert als ein Monomer in seiner unreifen Form, wird jedoch schnell in dem
endoplasmatischen Retikulum verarbeitet, um ein stabiles Dimer zu bilden.
Eine kleine Menge NS1 bleibt mit intrazellulären Organellen assoziiert, von
denen angenommen wird, dass sie an der viralen Replikation beteiligt sind.
Der Rest von NS1 ist entweder mit der Plasmamembran assoziiert oder wird
als ein lösliches Hexadimer sezerniert. NS1 ist essentiell für die virale
Lebensfähigkeit, aber seine genaue biologische Funktion ist unbekannt.
Antikörper, die als Antwort auf NS1 bei einer Virusinfektion erzeugt werden,
können mit Zelloberflächenantigenen auf Epithelzellen und Blutplättchen
kreuzreagieren und dies wurde mit der Entwicklung von Dengue Hämorrhagiefieber in Verbindung gebracht.
Die Dengue IgG / IgM-Schnelltestkassette (Vollblut / Serum / Plasma) ist ein
Schnelltest, der eine Kombination von mit Dengue-Antigen beschichteten
farbigen Partikeln zum Nachweis von IgG- und IgM-Dengue-Antikörpern in
menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma verwendet wird.
Die Dengue NS1 Schnelltestkassette (Vollblut / Serum / Plasma) ist ein
Schnelltest, der eine Kombination von mit Dengue Antikörpern beschichteten
farbigen Partikeln zum Nachweis von Dengue NS1 Antigen in humanem
Vollblut, Serum oder Plasma verwendet wird.
PRINZIP
Die Dengue IgG / IgM-Schnelltestkassette (Vollblut / Serum / Plasma) ist ein
qualitativer Membran-Immunoassay zum Nachweis von Dengue-Antikörpern
in Vollblut, Serum oder Plasma. Dieser Test besteht aus zwei Komponenten,
einer IgG-Komponente und einer IgM-Komponente. In der IgG-Komponente
ist Anti-Human-IgG in der IgG-Testlinienregion beschichtet. Während des
Tests reagiert die Probe mit Dengue-Antigen-beschichteten Partikeln in der
Testkassette. Die Mischung wandert dann auf der Membran
chromatographisch durch Kapillarwirkung nach oben und reagiert mit dem
Anti-Human-IgG in der IgG-Testlinienregion. Wenn die Probe IgG-Antikörper
gegen Dengue enthält, erscheint eine farbige Linie in der IgG-Testlinienregion.
In der IgM-Komponente ist Anti-Human-IgM in der IgM-Testlinienregion
beschichtet. Während des Tests reagiert die Probe mit Anti-Human-IgM.
Dengue-IgM-Antikörper, falls in der Probe vorhanden, reagieren mit dem Anti Human-IgM und den mit Dengue-Antigen beschichteten Partikeln in der
Testkassette, und dieser Komplex wird durch das Anti-Human-IgM
eingefangen und bildet eine farbige Linie in der IgM-Testlinienregion.
Wenn die Probe Dengue-IgG-Antikörper enthält, erscheint daher eine farbige
Linie in der IgG-Testlinienregion. Wenn die Probe Dengue-IgM-Antikörper
enthält, erscheint eine farbige Linie in der IgM-Testlinienregion. Wenn die
Probe keine Dengue-Antikörper enthält, wird in keiner der Testlinienregionen
eine farbige Linie angezeigt, was auf ein negatives Ergebnis hinweist. Um als
Verfahrenskontrolle zu dienen, erscheint immer eine farbige Linie im Bereich
der Kontrolllinie, was darauf hinweist, dass das richtige Probenvolumen
hinzugefügt wurde und die Membran-Dochtwirkung aufgetreten ist.
Die Dengue NS1 Schnelltestkassette (Vollblut / Serum / Plasma) ist ein
qualitativer membranbasierter Immunoassay zum Nachweis von Dengue NS1
Antigen in Vollblut, Serum oder Plasma. Während des Tests reagiert die
Probe mit Dengue-Antikörper-Konjugat in der Testkassette. Das Gold Antikörper-Konjugat bindet an das Dengue-Antigen in der Probenprobe, die
wiederum an Anti-Dengue NS1 bindet, das auf die Membran aufgetragen ist.
Wenn sich das Reagenz über die Membran bewegt, bindet der Dengue-NS1-
Antikörper auf der Membran den Antikörper-Antigen-Komplex, wodurch eine
blasse oder dunkelrosa Linie in der Testlinienregion der Testmembran
gebildet wird. Die Intensität der Linien variiert in Abhängigkeit von der Menge
des in der Probe vorhandenen Antigens. Das Auftreten einer rosa Linie in der
Testregion sollte als positives Ergebnis betrachtet werden
VORSICHTSMAßNAHMEN
- Nur für professionelle In-vitro-Diagnostik. Verwenden Sie nicht nach Ablauf
des Verfallsdatums. - Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in dem Bereich, in dem die Proben
oder Kits gehandhabt werden. - Behandeln Sie alle Proben so, als ob sie infektiöse Agenzien enthalten.
Beachten Sie während des gesamten Verfahrens die festgelegten
Vorsichtsmaßnahmen gegen mikrobiologische Gefahren und befolgen Sie
die Standardverfahren für die ordnungsgemäße Entsorgung der Proben. - Tragen Sie bei der Untersuchung von Proben Schutzkleidung wie
Labormäntel, Einweghandschuhe und Augenschutz. - Feuchtigkeit und Temperatur können die Ergebnisse beeinträchtigen.
LAGERUNG UND STABILITÄT
Das Kit kann bei Raumtemperatur oder gekühlt (2-30 ° C) gelagert werden.
Die Testkassette ist bis zum auf dem versiegelten Beutel aufgedruckten
Verfallsdatum stabil. Die Testkassette muss bis zur Verwendung in dem
versiegelten Beutel bleiben. NICHT EINFRIEREN. Verwenden Sie den Test
nicht über das Verfallsdatum hinaus.
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